С 1 сентября в России начнут действовать новые правила изготовления и отпуска лекарственных средств, утвержденные Минздравом. Самостоятельно изготавливать лекарства смогут только аптеки, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность. Об этом сообщает «РГ». Правила будут действовать до 1 сентября 2029 года. Особое внимание уделяется качеству изготавливаемых препаратов. Так, у аптек должны быть специальные помещения для изготовления препаратов, доступ в них возможен только тем сотрудникам, которых специально назначает руководитель организации. При изготовлении лекарства заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются дата, номер рецепта или требования, наименование медицинской организации, а также наименования взятых лекарственных средств, вспомогательных веществ и их количества. Эти паспорта будут храниться в течение двух месяцев. В новых правилах указаны и сроки годности на изготовляемые препараты. К примеру, глазные капли и растворы для инъекций годны не более двух суток, для нестерильных твердых лекарственных форм и мазей допускается срок хранения в течение двух недель, для нестерильных твердых желатиновых капсул – 45 суток. Аптеки вправе устанавливать другие сроки годности, если они предусмотрены общими фармацевтическими нормами. Изготовленные и расфасованные в аптечной организации препараты должны оформляться соответствующими этикетками. В зависимости от способа применения они подразделяются на “Внутреннее”, “Наружное”, “Для инъекций”, “Глазная мазь” и т.д. Также на этикетках должны быть сделаны предупредительные надписи, соответствующие лекарственной форме. Фото из архива “ДВ”
Наш корр.
